Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6883 на медицинское изделие «Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016» производства ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ" выдано Росздравнадзором 1 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932657
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2018
- Дата внесения изменений
- 05.04.2023
- Период действия версии
- с 05.04.2023 до 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ"420083, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ПР-Д ЭШЧЕЛЭР, Д. 10, К. 2
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ"420083, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ПР-Д ЭШЧЕЛЭР, Д. 10, К. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 05.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 03.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2026 | РЗН 2018/6883 | Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016 | Действует |
| 05.04.2023 | РЗН 2018/6883 | Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016 | Внесено изменение |
| 03.10.2022 | РЗН 2018/6883 | Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016 | Внесено изменение |
| 30.10.2019 | РЗН 2018/6883 | Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016 | Внесено изменение |
| 01.03.2018 | РЗН 2018/6883 | Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016, варианты исполнения: 10. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Симсу тип L |
| 02 | Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016, варианты исполнения: 9. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Коллину тип К, размерами L |
| 03 | Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016, варианты исполнения: 9. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Коллину тип К, размерами М |
| 04 | Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016, варианты исполнения: 9. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Коллину тип К, размерами S |
| 05 | Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016, варианты исполнения: 8. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип H, размерами L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6883»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.