Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7058 на медицинское изделие «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016» производства ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ" выдано Росздравнадзором 23 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932655
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2018
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ"420083, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ПР-Д ЭШЧЕЛЭР, Д. 10, К. 2
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ"420083, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ПР-Д ЭШЧЕЛЭР, Д. 10, К. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Зонды медицинские предназначены для проведения диагностических или лечебных процедур в различных полостях и каналах тела человека, для отбора биологического материала для клинических бактериологических, гистологических и/или цитологических исследований. Зонд тип А универсальный предназначен для взятия мазков из цервикального канала и уретры, зонды тип А1, А2, А3, А5 - из ротоглотки, передних отделов полости носа, нижнего носового хода, ротовой полости на цитологическое исследование или бактериологическое исследование методом ПЦР. Зонд тип В ложка Фолькмана предназначена для взятия мазков из влагалища на цитологическое и бактериологическое исследования, а также взятия мазков из уретры (узкой рабочей частью). Зонд тип С зонд Пайпеля предназначен для внутриматочной биопсии эндометрия для гистологического исследования. Зонд тип D цитощетка- для взятия мазка из цервикального канала для цитологического и бактериологического исследования. Зонд тип Е шпатель гинекологический двухсторонний предназначен для взятия мазка на цитологическое исследование из цервикального канала и с поверхности шейки матки. Зонд тип F комбинированный предназначен для взятия соскоба с поверхности шейки матки и цервикального канала (экто- и эндоцервекса) одновременно для проведения цитологического исследования. Зонды типов Н1 тампон и Н2 тампон предназначены для отбора биологического материала для клинических бактериологических исследований из глотки, носа и ротовой полости, из уретры, из влагалища и цервикального канала, поверхностных ран (при подозрении на раневую (хирургическую) инфекцию), с конъюнктивы и роговицы (при воспалительных заболеваниях глаз), из наружного слухового прохода и среднего уха, из полости рта, из прямой кишки, очищения полостей и других труднодоступных мест, нанесения лекарственных средств на неповрежденную слизистую оболочку. Зонды двухсторонние представляют собой зонд с рабочими частями 2х типов зондов согласно обозначению и имеют назначение, соответствующее каждой рабочей части.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 20.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2018/7058 | Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 | Действует |
| 20.04.2023 | РЗН 2018/7058 | Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 | Внесено изменение |
| 29.08.2022 | РЗН 2018/7058 | Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 | Внесено изменение |
| 06.08.2021 | РЗН 2018/7058 | Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 | Внесено изменение |
| 24.03.2020 | РЗН 2018/7058 | Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 | Внесено изменение |
| 23.04.2018 | РЗН 2018/7058 | Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 73
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: 1. Зонд тип А универсальный: - тип А1; |
| 02 | Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2; |
| 03 | Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: 1. Зонд тип А универсальный: - тип А3; |
| 04 | Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: 1. Зонд тип А универсальный: - тип А4; |
| 05 | Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: 1. Зонд тип А универсальный: - тип А5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7058»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7058?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.