Набор гинекологический смотровой «Юнисет» по ТУ 32.50.13-003-98349125-2018
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9039 на медицинское изделие «Набор гинекологический смотровой «Юнисет» по ТУ 32.50.13-003-98349125-2018» производства ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ" выдано Росздравнадзором 16 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936257
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2019
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ"420083, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ПР-Д ЭШЧЕЛЭР, Д. 10, К. 2
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ"420083, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ПР-Д ЭШЧЕЛЭР, Д. 10, К. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для проведения профилактических осмотров и различных лечебных процедур, а именно для проведения акушерско-гинекологических осмотров и забора материала для бактериологических, цитологических и других исследований в гинекологических консультациях, гинекологических отделениях, родильных домах, кожновенерологических диспансерах и других медицинских учреждениях.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 05.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2019/9039 | Набор гинекологический смотровой «Юнисет» по ТУ 32.50.13-003-98349125-2018 | Действует |
| 05.04.2023 | РЗН 2019/9039 | Набор гинекологический смотровой «Юнисет» по ТУ 32.50.13-003-98349125-2018 | Внесено изменение |
| 15.11.2021 | РЗН 2019/9039 | Набор гинекологический смотровой «Юнисет» по ТУ 32.50.13-003-98349125-2018 | Внесено изменение |
| 16.10.2019 | РЗН 2019/9039 | Набор гинекологический смотровой «Юнисет» по ТУ 32.50.13-003-98349125-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор гинекологический смотровой "Юнисет" по ТУ 32.50.13-003-98349125-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9039»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9039?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.