Система инфракрасной коагуляции тканей «Юни-тек» по ТУ 26.60.12-001-06761148-2017 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12160 на медицинское изделие «Система инфракрасной коагуляции тканей «Юни-тек» по ТУ 26.60.12-001-06761148-2017 с принадлежностями» производства ООО "НПК"ЮНИ-ТЕК" выдано Росздравнадзором 2 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932852
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2020
- Дата внесения изменений
- 04.05.2023
- Период действия версии
- с 04.05.2023 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПК"ЮНИ-ТЕК"188501, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, С.П. НИЗИНСКОЕ, П ЖИЛГОРОДОК, Ш САНИНСКОЕ, Д. 1А
- Заявитель
- ООО "НПК"ЮНИ-ТЕК"188501, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, С.П. НИЗИНСКОЕ, П ЖИЛГОРОДОК, Ш САНИНСКОЕ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2020/12160 | Система инфракрасной коагуляции тканей «Юни-тек» по ТУ 26.60.12-001-06761148-2017 с принадлежностями | Действует |
| 04.05.2023 | РЗН 2020/12160 | Система инфракрасной коагуляции тканей «Юни-тек» по ТУ 26.60.12-001-06761148-2017 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.10.2020 | РЗН 2020/12160 | Система инфракрасной коагуляции тканей «Юни-тек» по ТУ 26.60.12-001-06761148-2017 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система инфракрасной коагуляции тканей «Юни-тек» по ТУ 26.60.12-001-06761148-2017 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12160»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПК"ЮНИ-ТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.