Номер РУ РЗН 2020/12160

Система инфракрасной коагуляции тканей «Юни-тек» по ТУ 26.60.12-001-06761148-2017 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12160 на медицинское изделие «Система инфракрасной коагуляции тканей «Юни-тек» по ТУ 26.60.12-001-06761148-2017 с принадлежностями» производства ООО "НПК"ЮНИ-ТЕК" выдано Росздравнадзором 2 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02932852
Дата первичной регистрации: 02.10.2020
Дата внесения изменений: 19.02.2026
Период действия версии: с 19.02.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО "НПК"ЮНИ-ТЕК"
188501, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, С.П. НИЗИНСКОЕ, П ЖИЛГОРОДОК, Ш САНИНСКОЕ, Д. 1А
Заявитель: ООО "НПК"ЮНИ-ТЕК"
188501, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, С.П. НИЗИНСКОЕ, П ЖИЛГОРОДОК, Ш САНИНСКОЕ, Д. 1А
Класс риска: 2A
Код ОКПД 2: 26.60.13.180
Аппараты светолечения

Назначение изделия

Предназначен для коагуляции тканей и гемостаза при проведении операций различной направленности в условиях ЛПУ.

История изменений 2

Дата	Тип	Описание
19.02.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
04.05.2023	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 3

Дата	Номер	Название	Статус
19.02.2026	РЗН 2020/12160	Система инфракрасной коагуляции тканей «Юни-тек» по ТУ 26.60.12-001-06761148-2017 с принадлежностями	Действует
04.05.2023	РЗН 2020/12160	Система инфракрасной коагуляции тканей «Юни-тек» по ТУ 26.60.12-001-06761148-2017 с принадлежностями	Внесено изменение
02.10.2020	РЗН 2020/12160	Система инфракрасной коагуляции тканей «Юни-тек» по ТУ 26.60.12-001-06761148-2017 с принадлежностями	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Система инфракрасной коагуляции тканей «Юни-тек» по ТУ 26.60.12-001-06761148-2017 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12160»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2A?

Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО "НПК"ЮНИ-ТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12160?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.