Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT® в комплекте, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7485 выдано Росздравнадзором 14.08.2018 на медицинское изделие «Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT® в комплекте, с принадлежностями» производства "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935352
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2018
- Дата внесения изменений
- 24.03.2023
- Период действия версии
- с 24.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, BrazilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7485 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.08.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT® в комплекте, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2023 | РЗН 2018/7485 | Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT® в комплекте, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.05.2020 | РЗН 2018/7485 | Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT® в комплекте, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.08.2018 | РЗН 2018/7485 | Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT в комплекте, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Абатменты: 2. 17 CM Exact Mini Conical Abutment, размер: 2.5 мм, в комплекте с винтом и трансфером (артикул 115.207). |
| 02 | I. Абатменты: 3. 17 CM Exact Mini Conical Abutment, размер: 3.5 мм, в комплекте с винтом и трансфером (артикул 115.208). |
| 03 | I. Абатменты: 4. 30 CM Exact Mini Conical Abutment, размер: 1.5 мм, в комплекте с винтом и трансфером (артикул 115.209). |
| 04 | I. Абатменты: 5. 30 CM Exact Mini Conical Abutment, размер: 2.5 мм, в комплекте с винтом и трансфером (артикул 115.210). |
| 05 | I. Абатменты: 6. 30 CM Exact Mini Conical Abutment, размер: 3.5 мм, в комплекте с винтом и трансфером (артикул 115.211). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7485»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.