Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT в комплекте, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7485 на медицинское изделие «Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT в комплекте, с принадлежностями» производства "Джей-Джей-Джи-Си индустрия и коммерция стоматологических материалов СА - НЕОДЕНТ" выдано Росздравнадзором 14 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2018
- Период действия версии
- с 14.08.2018 до 14.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джей-Джей-Джи-Си индустрия и коммерция стоматологических материалов СА - НЕОДЕНТ"Бразилия, JJGC Indústria е Comércio de Materiais Dentários SA - NEODENT, Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270200 Curitiba - Paraná, Brazil
- Заявитель
- ООО "Инстрадент"119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А, этаж 1, пом. IX, комн. 9
- Представитель в РФ
- ООО "Инстрадент"119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А, этаж 1, пом. IX, комн. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2023 | РЗН 2018/7485 | Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT® в комплекте, с принадлежностями | Действует |
| 12.01.2023 | РЗН 2018/7485 | Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT® в комплекте, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.05.2020 | РЗН 2018/7485 | Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT® в комплекте, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.08.2018 | РЗН 2018/7485 | Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT в комплекте, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.17 СМ Exact Mini Conical Abutment, размер: 1.5 мм, в комплекте с винтом и трансфером, (артикул 115.206). |
| 02 | 2. 17 СМ Exact Mini Conical Abutment, размер: 2.5 мм, в комплекте с винтом и трансфером (артикул 115.207). |
| 03 | 3. 17 СМ Exact Mini Conical Abutment, размер: 3.5 мм, в комплекте с винтом и трансфером (артикул 115.208). |
| 04 | 4. 30 СМ Exact Mini Conical Abutment, размер: 1.5 мм, в комплекте с винтом и трансфером (артикул 115.209). |
| 05 | 5. 30 СМ Exact Mini Conical Abutment, размер: 2.5 мм, в комплекте с винтом и трансфером (артикул 115.210). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7485»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джей-Джей-Джи-Си индустрия и коммерция стоматологических материалов СА - НЕОДЕНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.