Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21137 выдано Росздравнадзором 19.09.2023 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения» производства "Чэнгду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2023
- Период действия версии
- с 19.09.2023 до 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чэнгду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд"КНР, Chengdu Sani Medical Equipment Co., Ltd., No.408, Tengfei 4th Road, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610207, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Chengdu Sani Medical Equipment Co., Ltd., No.408, Tengfei 4th Road, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610207, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КИКСАР"111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 5, помещ. II, ком. 5, офис 502
- Представитель в РФ
- ООО "КИКСАР"111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 5, помещ. II, ком. 5, офис 502
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21137 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чэнгду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.09.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2023/21137 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21137»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чэнгду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21137?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.