Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21137 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения» производства "Чэнгду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 19 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942493
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2023
- Дата внесения изменений
- 19.03.2025
- Период действия версии
- с 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чэнгду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд"КНР, Chengdu Sani Medical Equipment Co., Ltd., No.408, Tengfei 4th Road, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610207, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Chengdu Sani Medical Equipment Co., Ltd., No.408, Tengfei 4th Road, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610207, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМАРКЕТ"140000, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЮБЕРЦЫ, УЛ. КРАСНАЯ, Д. 1, ЛИТЕРА Б, КОМ/ОФ/ЭТ 10/515/5
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДОМАРКЕТ"140000, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЮБЕРЦЫ, УЛ. КРАСНАЯ, Д. 1, ЛИТЕРА Б, КОМ/ОФ/ЭТ 10/515/5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2023/21137 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения | Действует |
| 19.09.2023 | РЗН 2023/21137 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21137»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чэнгду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21137?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.