Диоптриметр автоматический НLМ 7000 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04741 выдано Росздравнадзором 20.07.2009 на медицинское изделие «Диоптриметр автоматический НLМ 7000 с принадлежностями» производства "Хувитц Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935325
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2009
- Дата внесения изменений
- 13.04.2023
- Период действия версии
- с 13.04.2023 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хувитц Ко., Лтд"Республика Корея, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04741 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хувитц Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.07.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Диоптриметр автоматический НLМ 7000 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2009/04741 | Диоптриметр автоматический НLМ 7000 с принадлежностями | Действует |
| 25.05.2018 | ФСЗ 2009/04741 | Диоптриметр автоматический НLМ 7000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.07.2009 | ФСЗ 2009/04741 | Диоптриметр автоматический HLM 7000 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диоптриметр автоматический HLM 7000 |
| 02 | Диоптриметр автоматический HLM 7001 |
| 03 | Диоптриметр автоматический HLM 7002 |
| 04 | Диоптриметр автоматический HLM 7003 |
| 05 | Диоптриметр автоматический HLM 7004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04741»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хувитц Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.