Диоптриметр автоматический HLM 7000 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04741 выдано Росздравнадзором 20.07.2009 на медицинское изделие «Диоптриметр автоматический HLM 7000 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Хувитц Ко., Лтд.", Республика Корея. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2009
- Период действия версии
- с 20.07.2009 до 25.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хувитц Ко., Лтд.", Республика КореяHuvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
- Заявитель
- "Хувитц Ко., Лтд.", Республика КореяHuvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04741 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хувитц Ко., Лтд.", Республика Корея. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.07.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Диоптриметр автоматический HLM 7000 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2009/04741 | Диоптриметр автоматический НLМ 7000 с принадлежностями | Действует |
| 13.04.2023 | ФСЗ 2009/04741 | Диоптриметр автоматический НLМ 7000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.05.2018 | ФСЗ 2009/04741 | Диоптриметр автоматический НLМ 7000 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диоптриметр автоматический HLM 7000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04741»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хувитц Ко., Лтд.", Республика Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.