Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20739 выдано Росздравнадзором 04.08.2023 на медицинское изделие «Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями» производства "Сименс Хелскэа ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933995
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2023
- Период действия версии
- с 04.08.2023 до 25.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20739 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хелскэа ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.08.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2023/20739 | Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями | Действует |
| 25.12.2023 | РЗН 2023/20739 | Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями |
| 02 | Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20739»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскэа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20739?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.