Бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85, в вариантах исполнения Ⅱ-100-2-MTO, Ⅱ-250-2- МТО, Ⅱ-450-2-МТО
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 23.13.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5217 выдано Росздравнадзором 10.01.2017 на медицинское изделие «Бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85, в вариантах исполнения Ⅱ-100-2-MTO, Ⅱ-250-2- МТО, Ⅱ-450-2-МТО» производства ООО "Стеллар Гласс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933984
- Дата первичной регистрации
- 10.01.2017
- Дата внесения изменений
- 05.07.2023
- Период действия версии
- с 05.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Стеллар Гласс"143409, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Успенская, д. 5, помещ. 13, офис 403
- Заявитель
- ООО "Стеллар Гласс"143409, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Успенская, д. 5, помещ. 13, офис 403
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 23.13.11.114Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов
- Код ОКП
- 946156- из медицинского тарного обесцвеченного стекла МТО
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5217 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Стеллар Гласс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.01.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85, в вариантах исполнения Ⅱ-100-2-MTO, Ⅱ-250-2- МТО, Ⅱ-450-2-МТО» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2020 | РЗН 2016/5217 | Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85 типов: II-100-2-MTO, II-250-2-MTO, II-450-2-MTO | Внесено изменение |
| 24.03.2017 | РЗН 2016/5217 | Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85 типов: II-100-2-MTO, II-250-2-MTO, II-450-2-MTO | Внесено изменение |
| 10.01.2017 | РЗН 2016/5217 | Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85 типов: II-100-2МТО, II-250-2-МТО, II-450-2-МТО | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85, в вариантах исполнения ?-100-2-MTO, ?-250-2- МТО, ?-450-2-МТО, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5217»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Стеллар Гласс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5217?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.