Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85 типов: II-100-2-MTO, II-250-2-MTO, II-450-2-MTO
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 23.13.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5217 на медицинское изделие «Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85 типов: II-100-2-MTO, II-250-2-MTO, II-450-2-MTO» производства ООО "Стеллар Гласс" выдано Росздравнадзором 10 января 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.01.2017
- Дата внесения изменений
- 09.11.2020
- Период действия версии
- с 09.11.2020 до 05.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Стеллар Гласс"143409, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Успенская, д. 5, помещ. 13, офис 403
- Заявитель
- ООО "Стеллар Гласс"143409, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Успенская, д. 5, помещ. 13, офис 403
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 23.13.11.114Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов
- Код ОКП
- 946156- из медицинского тарного обесцвеченного стекла МТО
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.07.2023 | РЗН 2016/5217 | Бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85, в вариантах исполнения Ⅱ-100-2-MTO, Ⅱ-250-2- МТО, Ⅱ-450-2-МТО | Действует |
| 09.11.2020 | РЗН 2016/5217 | Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85 типов: II-100-2-MTO, II-250-2-MTO, II-450-2-MTO | Внесено изменение |
| 24.03.2017 | РЗН 2016/5217 | Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85 типов: II-100-2-MTO, II-250-2-MTO, II-450-2-MTO | Внесено изменение |
| 10.01.2017 | РЗН 2016/5217 | Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85 типов: II-100-2МТО, II-250-2-МТО, II-450-2-МТО | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85 типов: II-100-2-MTO, II-250-2-MTO, II-450-2-MTO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5217»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Стеллар Гласс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5217?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.