Система имплантатов для челюстно-лицевой хирургии, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18522 выдано Росздравнадзором 11.10.2022 на медицинское изделие «Система имплантатов для челюстно-лицевой хирургии, с принадлежностями» производства "Ребсток Инструментс ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934352
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2022
- Дата внесения изменений
- 24.03.2023
- Период действия версии
- с 24.03.2023 до 28.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ребсток Инструментс ГмбХ"Германия, Rebstock Instruments GmbH, In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rebstock Instruments GmbH, In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18522 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ребсток Инструментс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.10.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система имплантатов для челюстно-лицевой хирургии, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | РЗН 2022/18522 | Система имплантатов для челюстно-лицевой хирургии, с принадлежностями | Действует |
| 11.10.2022 | РЗН 2022/18522 | Система имплантатов для челюстно-лицевой хирургии, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система имплантатов для челюстно-лицевой хирургии, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18522»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ребсток Инструментс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18522?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.