Подгузники медицинские одноразовые впитывающие для больных с недержанием по ТУ 9398-001-75244903-2013
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.149
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1409 на медицинское изделие «Подгузники медицинские одноразовые впитывающие для больных с недержанием по ТУ 9398-001-75244903-2013» производства ООО "Онтэкс РУ" выдано Росздравнадзором 4 марта 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932602
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2014
- Дата внесения изменений
- 31.01.2023
- Период действия версии
- с 31.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.149Урологические медицинские изделия прочие
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2014 | РЗН 2014/1409 | Подгузники медицинские одноразовые впитывающие для больных с недержанием по ТУ 9398-001-75244903-2013 | Внесено изменение |
| 31.01.2023 | РЗН 2014/1409 | Подгузники медицинские одноразовые впитывающие для больных с недержанием по ТУ 9398-001-75244903-2013 | Действует |
| 01.11.2016 | РЗН 2014/1409 | Подгузники медицинские одноразовые впитывающие для больных с недержанием по ТУ 9398-001-75244903-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Подгузники медицинские одноразовые впитывающие для больных с недержанием по ТУ 9398-001-75244903-2013 следующих типоразмеров 1. ИксС Ультра (XS Ultra). |
| 02 | Подгузники медицинские одноразовые впитывающие для больных с недержанием по ТУ 9398-001-75244903-2013 следующих типоразмеров 2. ИксС Экстра (XS Extra). |
| 03 | Подгузники медицинские одноразовые впитывающие для больных с недержанием по ТУ 9398-001-75244903-2013 следующих типоразмеров 3. ИксС Супер (XS Super). |
| 04 | Подгузники медицинские одноразовые впитывающие для больных с недержанием по ТУ 9398-001-75244903-2013 следующих типоразмеров 4. Смолл Ультра (Small Ultra). |
| 05 | Подгузники медицинские одноразовые впитывающие для больных с недержанием по ТУ 9398-001-75244903-2013 следующих типоразмеров 5. Смолл Экстра (Small Extra). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1409»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Онтэкс РУ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1409?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.