Система ортодонтических минивинтов BioTack
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20893 выдано Росздравнадзором 18.08.2023 на медицинское изделие «Система ортодонтических минивинтов BioTack» производства "Биоцетек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933851
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2023
- Период действия версии
- с 18.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биоцетек Ко., Лтд."Республика Корея, Biocetec Co., Ltd., 1001-1002, New T Castle, 108, Gasan Digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Biocetec Co., Ltd., 1001-1002, New T Castle, 108, Gasan Digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- АО "БИОЦЕТЕК РУС"117198, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 113/1, помещ. 722Е
- Представитель в РФ
- АО "БИОЦЕТЕК РУС"117198, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 113/1, помещ. 722Е
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20893 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биоцетек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.08.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система ортодонтических минивинтов BioTack» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ортодонтических минивинтов BioTack |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20893»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биоцетек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20893?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.