Наборы ортодонтических керамических брекетов «Биоцетек»
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7511 выдано Росздравнадзором 21.08.2018 на медицинское изделие «Наборы ортодонтических керамических брекетов «Биоцетек»» производства "Биоцетек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923972
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2018
- Дата внесения изменений
- 18.02.2020
- Период действия версии
- с 18.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биоцетек Ко., Лтд."Республика Корея, Biocetec Co., Ltd., 1001-1002, New T Castle, 108, Gasan Digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Biocetec Co., Ltd., 1001-1002, New T Castle, 108, Gasan Digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- АО "ИНТЕЛЛЕК-Т"117279, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 34, пом. IV, комн. 37, оф. 33
- Представитель в РФ
- АО "ИНТЕЛЛЕК-Т"117279, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 34, пом. IV, комн. 37, оф. 33
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7511 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биоцетек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.08.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы ортодонтических керамических брекетов «Биоцетек»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2018 | РЗН 2018/7511 | Наборы ортодонтических керамических брекетов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы ортодонтических керамических брекетов «Биоцетек» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7511»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биоцетек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.