Аппарат ультразвуковой диагностический iLivTouch для неинвазивного определения степени фиброза печени
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21205 выдано Росздравнадзором 27.09.2023 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический iLivTouch для неинвазивного определения степени фиброза печени» производства "Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932544
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2023
- Период действия версии
- с 27.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд."Китай, Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "ТестСервис "Южный"143982, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Южная (мкр. Кучино), д. 9, этаж 1, помещ. № 41
- Представитель в РФ
- ООО "ТестСервис "Южный"143982, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Южная (мкр. Кучино), д. 9, этаж 1, помещ. № 41
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21205 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.09.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический iLivTouch для неинвазивного определения степени фиброза печени» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический iLivTouch для неинвазивного определения степени фиброза печени вариант исполнения Рго1000, в составе: |
| 02 | Аппарат ультразвуковой диагностический iLivTouch для неинвазивного определения степени фиброза печени вариант исполнения Рго3000, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21205»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.