zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14691

Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14691 выдано Росздравнадзором 02.07.2021 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch» производства "Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926048
Дата первичной регистрации
02.07.2021
Период действия версии
с 02.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд."
Китай, Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China
Заявитель
ООО "Медфорд"
111116, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 4, корп. 3, ком. 8
Представитель в РФ
ООО "Медфорд"
111116, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 4, корп. 3, ком. 8
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14691 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.07.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01I. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT100
02II. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT200

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14691»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14691?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.