Протез молочной железы B-Lite (B-Lite mammary implant) стерильный
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21012 выдано Росздравнадзором 05.09.2023 на медицинское изделие «Протез молочной железы B-Lite (B-Lite mammary implant) стерильный» производства "Джи&Джи Биотехнолоджи Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2023
- Период действия версии
- с 05.09.2023 до 21.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джи&Джи Биотехнолоджи Лтд."Израиль, G&G Biotechnology Ltd., Ben Gurion St. 4, Haifa, 3541415 Israel
- Заявитель
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
- Представитель в РФ
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21012 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джи&Джи Биотехнолоджи Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.09.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Протез молочной железы B-Lite (B-Lite mammary implant) стерильный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2025 | РЗН 2023/21012 | Протез молочной железы B-Lite (B-Lite mammary implant) стерильный | Действует |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез молочной железы B-Lite (B-Lite mammary implant) стерильный в вариантах исполнения: 1. Протез молочной железы B-Lite с гладкой поверхностью стерильный, круглой формы, среднего профиля, в составе: |
| 02 | Протез молочной железы B-Lite (B-Lite mammary implant) стерильный в вариантах исполнения: 2. Протез молочной железы B-Lite с гладкой поверхностью стерильный, круглой формы, высокого профиля, в составе: |
| 03 | Протез молочной железы B-Lite (B-Lite mammary implant) стерильный в вариантах исполнения: 3. Протез молочной железы B-Lite с гладкой поверхностью стерильный, круглой формы, экстравысокого профиля, в составе: |
| 04 | Протез молочной железы B-Lite (B-Lite mammary implant) стерильный в вариантах исполнения: 4. Протез молочной железы B-Lite с микротекстурированной поверхностью MESMO стерильный, круглой формы, среднего профиля, в составе: |
| 05 | Протез молочной железы B-Lite (B-Lite mammary implant) стерильный в вариантах исполнения: 5. Протез молочной железы B-Lite с микротекстурированной поверхностью MESMO стерильный, круглой формы, высокого профиля, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21012»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи&Джи Биотехнолоджи Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21012?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.