Датчики оксиметрические серии OxyAlert (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 2BОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06447 выдано Росздравнадзором 30.03.2010 на медицинское изделие «Датчики оксиметрические серии OxyAlert (см. Приложение на 1 листе)» производства Соманетикс Корпорейшн. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2010
- Период действия версии
- с 30.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Соманетикс КорпорейшнСША, Дальнее зарубежье, Somanetics Corporation, 1653 Easte Maple Road troy, Michigan 48083-4208, USA
- Заявитель
- Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5Юр. адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
- Представитель в РФ
- Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5Юр. адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06447 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Соманетикс Корпорейшн. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.03.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Датчики оксиметрические серии OxyAlert (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Датчики оксиметрические серии OxyAlert, варианты исполнений: - датчик для новорожденных церебральный NIRSensor. |
| 02 | Датчики оксиметрические серии OxyAlert, варианты исполнений: - датчик для новорожденных соматический NIRSensor. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06447»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Соманетикс Корпорейшн. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06447?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.