Интраоральный сканер Vatech EzScan
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20657 выдано Росздравнадзором 20.07.2023 на медицинское изделие «Интраоральный сканер Vatech EzScan» производства "3Д Имэджинг энд Симьюлейшн Корп. Америкас («3ДИСК Америкас»)". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933758
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2023
- Период действия версии
- с 20.07.2023 до 12.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3Д Имэджинг энд Симьюлейшн Корп. Америкас («3ДИСК Америкас»)"3D Imaging and Simulation Corp. Americas (3DISC Americas), 365 Herndon Pkwy, Suite 18, Herndon, Virginia, 20170, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 3D Imaging and Simulation Corp. Americas (3DISC Americas), 365 Herndon Pkwy, Suite 18, Herndon, Virginia, 20170, USA
- Заявитель
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20657 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3Д Имэджинг энд Симьюлейшн Корп. Америкас («3ДИСК Америкас»)". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.07.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Интраоральный сканер Vatech EzScan» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2026 | РЗН 2023/20657 | Интраоральный сканер Vatech EzScan | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интраоральный сканер Vatech EzScan в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20657»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3Д Имэджинг энд Симьюлейшн Корп. Америкас («3ДИСК Америкас»)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20657?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.