Интраоральный сканер Vatech EzScan
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20657 на медицинское изделие «Интраоральный сканер Vatech EzScan» производства «3D Imaging and Simulation Corp. Americas (3DISC Americas)» («3Д Имэджинг энд Симьюлейшн Корп. Америкас («3ДИСК Америкас»)») выдано Росздравнадзором 20 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933758
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2023
- Дата внесения изменений
- 12.03.2026
- Период действия версии
- с 12.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «3D Imaging and Simulation Corp. Americas (3DISC Americas)» («3Д Имэджинг энд Симьюлейшн Корп. Америкас («3ДИСК Америкас»)»)365 Herndon Pkwy, Suite 18, Herndon, Virginia, 20170, USA
- Заявитель
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Сканер предназначен для получения оптических слепков, записи топографических характеристик зубов, оттисков зубов или гипсовой модели челюсти для последующего моделирования в системе CAD/ CAM. Изделие предназначено для использования только профессиональными работниками в области стоматологии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2026 | РЗН 2023/20657 | Интраоральный сканер Vatech EzScan | Действует |
| 20.07.2023 | РЗН 2023/20657 | Интраоральный сканер Vatech EzScan | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интраоральный сканер Vatech EzScan в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20657»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «3D Imaging and Simulation Corp. Americas (3DISC Americas)» («3Д Имэджинг энд Симьюлейшн Корп. Америкас («3ДИСК Америкас»)»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20657?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.