Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20177 выдано Росздравнадзором 02.05.2023 на медицинское изделие «Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный» производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933682
- Дата первичной регистрации
- 02.05.2023
- Период действия версии
- с 02.05.2023 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд."КНР, Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd., 16-B4, #1 North Qingyang Road, Tianning District, Changzhou, 213017 Jiangsu, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd., 16-B4, #1 North Qingyang Road, Tianning District, Changzhou, 213017 Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20177 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.05.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2023/20177 | Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный 1. Тип D-1, цитощетка цервикальная |
| 02 | Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный 2. Тип D-2, цитощетка цервикальная |
| 03 | Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный 3. Тип F-1 (Цервикс Браш) |
| 04 | Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный 4. Тип F-2S комбинированный (ромбовидный) |
| 05 | Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный 5. Тип F-2SL комбинированный (ромбовидный) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20177»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.