Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20177 на медицинское изделие «Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный» производства Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд) выдано Росздравнадзором 2 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933682
- Дата первичной регистрации
- 02.05.2023
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд)#118 Xinyuan 3rd Road, Xinbei District, Changzhou, 213031 Jiangsu P.R China
- Заявитель
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для взятия клеточного и биологического материала со всей поверхности шейки матки и из цервикального канала для цитологических и бактериологических исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2023/20177 | Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный | Действует |
| 02.05.2023 | РЗН 2023/20177 | Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный 7. Тип F-4 (Цервикс Браш) с цитощеткой, снабженной полимерным шариком |
| 02 | Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный 6. Тип F-3 (Цервикс Браш) с удлиненным ершиком |
| 03 | Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный 5. Тип F-2SL комбинированный (ромбовидный) |
| 04 | Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный 4. Тип F-2S комбинированный (ромбовидный) |
| 05 | Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный 3. Тип F-1 (Цервикс Браш) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20177»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.