Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК НВV методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HBV) по ТУ 21.20.23-023-19926214-2023
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20339 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК НВV методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HBV) по ТУ 21.20.23-023-19926214-2023» производства ООО "АМПЛИТЕК" выдано Росздравнадзором 6 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933038
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2023
- Период действия версии
- с 06.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АМПЛИТЕК"109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Заявитель
- ООО "АМПЛИТЕК"109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HBV методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HBV) по ТУ 21.20.23-023-19926214-2023 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20339»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АМПЛИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.