Пистолет BIOCUT-N биопсийный автоматический многоразовый
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20461 выдано Росздравнадзором 28.06.2023 на медицинское изделие «Пистолет BIOCUT-N биопсийный автоматический многоразовый» производства "БИОМЕДИКАЛ С.Р.Л., ЛЛК". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933623
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2023
- Период действия версии
- с 28.06.2023 до 29.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОМЕДИКАЛ С.Р.Л., ЛЛК"Италия, BIOMEDICAL S.R.L., LLC, Firenze (FI) Via Lulli 43 Cap 50144, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, BIOMEDICAL S.R.L., LLC, Firenze (FI) Via Lulli 43 Cap 50144, Italy
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Представитель в РФ
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20461 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИОМЕДИКАЛ С.Р.Л., ЛЛК". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.06.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пистолет BIOCUT-N биопсийный автоматический многоразовый» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2025 | РЗН 2023/20461 | Пистолет BIOCUT-N биопсийный автоматический многоразовый | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Многоразовый автоматический биопсийный пистолет BIOCUT-N |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20461»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОМЕДИКАЛ С.Р.Л., ЛЛК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20461?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.