Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20369 на медицинское изделие «Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем» производства "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932913
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2023
- Период действия версии
- с 08.06.2023 до 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | РЗН 2023/20369 | Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем | Действует |
| 08.06.2023 | РЗН 2023/20369 | Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем, вариант исполнения: 1. Набор инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости |
| 02 | Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем, вариант исполнения: 2. Набор инструментов для имплантации антиротационной интрамедуллярной системы проксимального отдела бедренной кости (PFNA) |
| 03 | Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем, вариант исполнения: 3. Набор инструментов для имплантации канюлированной интрамедуллярной системы большеберцовой кости |
| 04 | Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем, вариант исполнения: 4. Набор инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости (MR-IM) |
| 05 | Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем, вариант исполнения: 5. Набор инструментов для имплантации интрамедуллярной системы бедренной кости (MR-IM), малый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20369»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.