Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи, мазков шейки матки и вагинальных мазков «Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19533 на медицинское изделие «Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи, мазков шейки матки и вагинальных мазков «Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit»» производства "Эбботт Молекьюлар Инк." выдано Росздравнадзором 7 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933767
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2023
- Период действия версии
- с 07.02.2023 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Молекьюлар Инк."США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2023/19533 | Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи, мазков шейки матки и вагинальных мазков «Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit» | Действует |
| 07.02.2023 | РЗН 2023/19533 | Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи, мазков шейки матки и вагинальных мазков «Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи, мазков шейки матки и вагинальных мазков "Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit", в составе: I. «Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи, мазков шейки матки и вагинальных мазков «Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit» в групповой упаковке - 10 наборов, в составе: |
| 02 | Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи, мазков шейки матки и вагинальных мазков "Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit", в составе: II. Инструкция по применению. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19533»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Молекьюлар Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19533?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.