Степлер линейный режущий со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20094 выдано Росздравнадзором 17.04.2023 на медицинское изделие «Степлер линейный режущий со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями» производства "Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2023
- Период действия версии
- с 17.04.2023 до 28.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд."КНР, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20094 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.04.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Степлер линейный режущий со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2024 | РЗН 2023/20094 | Степлер линейный режущий со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Степлер линейный режущий со сменным картриджем с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 2,5 мм (LC6025) - 1 шт. |
| 02 | 2. Степлер линейный режущий со сменным картриджем с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 3,8 мм (LC6038) - 1 шт. |
| 03 | 3. Степлер линейный режущий со сменным картриджем с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 4,5 мм (LC6045) - 1 шт. |
| 04 | 4. Степлер линейный режущий со сменным картриджем с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скобы 3,8 мм (LC8038) - 1 шт. |
| 05 | 5. Степлер линейный режущий со сменным картриджем с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скобы 4,2 мм (LC8042) - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20094»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.