Степлер линейный режущий со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20094 на медицинское изделие «Степлер линейный режущий со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями» производства "Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 17 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935152
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2023
- Дата внесения изменений
- 28.02.2024
- Период действия версии
- с 28.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд."КНР, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2024 | РЗН 2023/20094 | Степлер линейный режущий со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2023 | РЗН 2023/20094 | Степлер линейный режущий со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Степлер линейный режущий со сменным картриджем размером 60 мм и высотой скобы 2,5 мм (LC6025) - 1 шт. |
| 02 | 2. Степлер линейный режущий со сменным картриджем размером 60 мм и высотой скобы 3,8 мм (LC6038) - 1 шт. |
| 03 | 3. Степлер линейный режущий со сменным картриджем размером 60 мм и высотой скобы 4,5 мм (LC6045) - 1 шт. |
| 04 | 4. Степлер линейный режущий со сменным картриджем размером 80 мм и высотой скобы 3,8 мм (LC8038) - 1 шт. |
| 05 | 5. Степлер линейный режущий со сменным картриджем размером 80 мм и высотой скобы 4,2 мм (LC8042) - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20094»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.