Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-H-10A, LF-H-10B, LF-M-10A, LF-L-10A
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4503 на медицинское изделие «Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-H-10A, LF-H-10B, LF-M-10A, LF-L-10A» производства "Чжэцзян Лунфэй Медикал Инструмент Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 19 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933517
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2016
- Дата внесения изменений
- 13.02.2023
- Период действия версии
- с 13.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Лунфэй Медикал Инструмент Ко. Лтд."Китай, Zhejiang Longfei Medical Instrument Co., Ltd., No. 338 Ningkang West Road, Yueqing, 325600, Zhejiang, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Longfei Medical Instrument Co., Ltd., No. 338 Ningkang West Road, Yueqing, 325600, Zhejiang, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 945140Оборудование для очистки и обогащения воздуха
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2023 | РЗН 2016/4503 | Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-H-10A, LF-H-10B, LF-M-10A, LF-L-10A | Действует |
| 19.09.2016 | РЗН 2016/4503 | Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-H-10A, LF-H-10B, LF-M-10A, LF-L-10A | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-H-10A |
| 02 | Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-H-10B |
| 03 | Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-M-10A |
| 04 | Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-L-10A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4503»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Лунфэй Медикал Инструмент Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.