Облучатели - рециркуляторы медицинские «АРМЕД» по ТУ 9451-006-13391002-2014
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3221 выдано Росздравнадзором 19.10.2015 на медицинское изделие «Облучатели - рециркуляторы медицинские «АРМЕД» по ТУ 9451-006-13391002-2014» производства ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940046
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2015
- Дата внесения изменений
- 27.02.2024
- Период действия версии
- с 27.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
- Заявитель
- ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945140Оборудование для очистки и обогащения воздуха
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3221 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.10.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Облучатели - рециркуляторы медицинские «АРМЕД» по ТУ 9451-006-13391002-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2021 | РЗН 2015/3221 | Облучатели - рециркуляторы медицинские «АРМЕД» по ТУ 9451-006-13391002-2014 | Внесено изменение |
| 20.04.2021 | РЗН 2015/3221 | Облучатели - рециркуляторы медицинские «АРМЕД» по ТУ 9451-006-13391002-2014 | Внесено изменение |
| 16.09.2019 | РЗН 2015/3221 | Облучатели - рециркуляторы медицинские «АРМЕД» по ТУ 9451-006-13391002-2014 | Внесено изменение |
| 19.10.2015 | РЗН 2015/3221 | Облучатели - рециркуляторы медицинские «АРМЕД» по ТУ 9451-006-13391002-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатели - рециркуляторы медицинские "АРМЕД" по ТУ 9451-006-13391002-2014: СН 111 -115 М; |
| 02 | Облучатели - рециркуляторы медицинские "АРМЕД" по ТУ 9451-006-13391002-2014: СН 111-115 М/1; |
| 03 | Облучатели - рециркуляторы медицинские "АРМЕД" по ТУ 9451-006-13391002-2014: СН 111 -115 МД; |
| 04 | Облучатели - рециркуляторы медицинские "АРМЕД" по ТУ 9451-006-13391002-2014: СН 111 -115 П; |
| 05 | Облучатели - рециркуляторы медицинские "АРМЕД" по ТУ 9451-006-13391002-2014: СН 111-130 М; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3221»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.