Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-H-10A, LF-H-10B, LF-M-10A, LF-L-10A
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945140
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4503 на медицинское изделие «Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-H-10A, LF-H-10B, LF-M-10A, LF-L-10A» производства "Чжецзян Лунгфей Индастри Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2016
- Период действия версии
- с 19.09.2016 до 13.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжецзян Лунгфей Индастри Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd., No. 338, Ningkang West Road, Yueqing, Zhejiang Province 325600, China
- Заявитель
- ООО "Медконтракт"630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 3, оф. 313
- Представитель в РФ
- ООО "Медконтракт"630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 3, оф. 313
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945140Оборудование для очистки и обогащения воздуха
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2023 | РЗН 2016/4503 | Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-H-10A, LF-H-10B, LF-M-10A, LF-L-10A | Действует |
| 19.09.2016 | РЗН 2016/4503 | Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-H-10A, LF-H-10B, LF-M-10A, LF-L-10A | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-H-10A |
| 02 | Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения:LF-H-10B |
| 03 | Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения:LF-M-10A |
| 04 | Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения:LF-L-10A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4503»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжецзян Лунгфей Индастри Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.