Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные по ТУ 9393-001-30288045-2011
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/528 выдано Росздравнадзором 12.04.2013 на медицинское изделие «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные по ТУ 9393-001-30288045-2011» производства ООО "СуржиМед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933487
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2013
- Дата внесения изменений
- 11.05.2023
- Период действия версии
- с 11.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СуржиМед"142450, Россия, Московская область, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещ. 2
- Заявитель
- ООО "СуржиМед"142450, Россия, Московская область, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещ. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939378Нити сухожильные, капроновые, полиэфирные, полипропиленовые(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/528 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СуржиМед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.04.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные по ТУ 9393-001-30288045-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2016 | РЗН 2013/528 | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные по ТУ 9393-001- 30288045-2011 | Внесено изменение |
| 12.04.2013 | РЗН 2013/528 | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные по ТУ 9393-001-30288045-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные по ТУ 9393-001-30288045-2011: 1. Нити хирургические нерассасывающиеся: - «ПОЛИАМИД» - нити полиамидные, монофиламентные, плетеные, с покрытием, неокрашенные; метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0), длина нити с иглами атравматическими - от 30 до 500 см, игла от 4 до 150 мм; длина нити на катушках - от 150 до 30000 см |
| 02 | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные по ТУ 9393-001-30288045-2011: 1. Нити хирургические нерассасывающиеся: - «ПОЛИАМИД» - нити полиамидные, монофиламентные, плетеные, с покрытием, неокрашенные; метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0), длина нити с иглами атравматическими - от 30 до 500 см, игла от 4 до 150 мм; длина нити на кассетах (с кассетодержателем) - от 150 до 30000 см |
| 03 | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные по ТУ 9393-001-30288045-2011: 1. Нити хирургические нерассасывающиеся: - «ПОЛИАМИД» - нити полиамидные, монофиламентные, плетеные, с покрытием, неокрашенные; метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0), длина нити с иглами атравматическими - от 30 до 500 см, игла от 4 до 150 мм; длина нити на кассетах (без кассетодержателем) - от 150 до 30000 см |
| 04 | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные по ТУ 9393-001-30288045-2011: 1. Нити хирургические нерассасывающиеся: - «ПОЛИАМИД» - нити полиамидные, монофиламентные, плетеные, с покрытием, неокрашенные; метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0), длина нити без игл атравматическими - от 30 до 500 см, игла от 4 до 150 мм; длина нити на катушках - от 150 до 30000 см |
| 05 | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные по ТУ 9393-001-30288045-2011: 1. Нити хирургические нерассасывающиеся: - «ПОЛИАМИД» - нити полиамидные, монофиламентные, плетеные, с покрытием, неокрашенные; метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0), длина нити без игл атравматическими - от 30 до 500 см, игла от 4 до 150 мм; длина нити на кассетах (с кассетодержателем) - от 150 до 30000 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/528»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СуржиМед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/528?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.