Номер РУ РЗН 2014/1554

Материалы шовные рассасывающиеся с иглами и без игл стерильные

ДействуетКласс 3ОКП: 939378

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1554 на медицинское изделие «Материалы шовные рассасывающиеся с иглами и без игл стерильные» производства Стармедикс ЛЛК выдано Росздравнадзором 4 апреля 2014 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913097
Дата первичной регистрации
04.04.2014
Период действия версии
с 04.04.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Стармедикс ЛЛК
США
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье
Заявитель
ООО СтарЭндЕво
125009, Россия, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1
Юр. адрес: 125009, Россия, г. москва, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1
Представитель в РФ
ООО СтарЭндЕво
125009, Россия, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1
Юр. адрес: 125009, Россия, г. москва, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939378
Нити сухожильные, капроновые, полиэфирные, полипропиленовые(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 36

Название
01Материалы шовные рассасывающиеся с иглами и без игл стерильные - Кетгут простой, с иглами атравматическими, стерильный (STARGUT PLAIN - Catgut);
02Кетгут простой, без игл, стерильный (STARGUT PLAIN - Catgut);
03Кетгут хромированный, с иглами атравматическими, стерильный (STARGUT CHROMIC - Catgut Chromic); 
04Кетгут хромированный, без игл, стерильный (STARGUT CHROMIC - Catgut Chromic); 
05Нить хирургическая плетеная рассасывающаяся Полиглактин 910 (Polyglactin 910), окрашенная, с иглами атравматическими, стерильная (STARLACTIN - Polyglactin 910); 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1554»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Стармедикс ЛЛК. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.