Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 21.10.60-157-20401675-2022
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.10.60.196
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13112 выдано Росздравнадзором 01.03.2012 на медицинское изделие «Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 21.10.60-157-20401675-2022» производства АО «НПО «Микроген». Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931343
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2012
- Дата внесения изменений
- 18.01.2023
- Период действия версии
- с 18.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Заявитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.196Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13112 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО «НПО «Микроген». Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 21.10.60-157-20401675-2022» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 06.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2020 | ФСР 2012/13112 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010 | Внесено изменение |
| 07.05.2018 | ФСР 2012/13112 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010 | Внесено изменение |
| 06.08.2013 | ФСР 2012/13112 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010 | Внесено изменение |
| 01.03.2012 | ФСР 2012/13112 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 21.10.60-157-20401675-2022 в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13112»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО «НПО «Микроген». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13112?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.