Экспресс-тест NADAL® на антитела COVID-19 IgG/IgM, партии: 174500, 174501
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.10.60.196
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11034 выдано Росздравнадзором 26.06.2020 на медицинское изделие «Экспресс-тест NADAL® на антитела COVID-19 IgG/IgM, партии: 174500, 174501» производства "наль фон минден ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941983
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2020
- Период действия версии
- с 26.06.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "наль фон минден ГмбХ"Германия, nal von minden GmbH, Carl-Zeiss-Straße 12, 47445 Moers, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, nal von minden GmbH, Carl-Zeiss-Straße 12, 47445 Moers, Germany
- Заявитель
- АО "Активный Компонент"196641, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5А
- Представитель в РФ
- АО "Активный Компонент"196641, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.196Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11034 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "наль фон минден ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.06.2020. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Экспресс-тест NADAL® на антитела COVID-19 IgG/IgM, партии: 174500, 174501» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест NADAL® на антитела COVID-19 IgG/IgM |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11034»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "наль фон минден ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.