Пластырь-ингалятор медицинский «Дыши» по ТУ 9393-001-58693373-2014
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2246 выдано Росздравнадзором 13.01.2015 на медицинское изделие «Пластырь-ингалятор медицинский «Дыши» по ТУ 9393-001-58693373-2014» производства АО "АКВИОН". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2015
- Дата внесения изменений
- 03.02.2023
- Период действия версии
- с 03.02.2023 до 23.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "АКВИОН"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1, эт. 8, помещ. IN - ком. 11
- Заявитель
- АО "АКВИОН"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1, эт. 8, помещ. IN - ком. 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.160Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2246 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "АКВИОН". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.01.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластырь-ингалятор медицинский «Дыши» по ТУ 9393-001-58693373-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.11.2023 | РЗН 2014/2246 | Пластырь-ингалятор медицинский «Дыши» по ТУ 9393-001-58693373-2014 | Действует |
| 23.10.2023 | РЗН 2014/2246 | Пластырь-ингалятор медицинский «Дыши» по ТУ 9393-001-58693373-2014 | Внесено изменение |
| 14.08.2019 | РЗН 2014/2246 | Пластырь-ингалятор медицинский «Дыши» по ТУ 9393-001-58693373-2014 | Внесено изменение |
| 08.08.2018 | РЗН 2014/2246 | Пластырь-ингалятор медицинский «Дыши» по ТУ 9393-001-58693373-2014 | Внесено изменение |
| 10.09.2015 | РЗН 2014/2246 | Пластырь-ингалятор медицинский «Дыши» по ТУ 9393-001-58693373-2014 | Внесено изменение |
| 13.01.2015 | РЗН 2014/2246 | Пластырь-ингалятор медицинский «Дыши» по ТУ 9393-001-58693373-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь-ингалятор медицинский "Дыши" по ТУ 9393-001-58693373-2014. Полоска прямоугольной формы с закругленными углами, следующих типоразмеров: - 6,0 см х 5,0 см. - 1 шт. |
| 02 | Пластырь-ингалятор медицинский "Дыши" по ТУ 9393-001-58693373-2014. Полоска прямоугольной формы с закругленными углами, следующих типоразмеров: - 5,0 см х 10,0 см - 1 шт. |
| 03 | Пластырь-ингалятор медицинский "Дыши" по ТУ 9393-001-58693373-2014. Полоска прямоугольной формы с закругленными углами, следующих типоразмеров: - 6,0 см х 10,0 см - 1 шт. |
| 04 | Пластырь-ингалятор медицинский "Дыши" по ТУ 9393-001-58693373-2014. Полоска прямоугольной формы без закругленных углов, следующих типоразмеров: - 6,0 см х 5,0 см. - 1 шт. |
| 05 | Пластырь-ингалятор медицинский "Дыши" по ТУ 9393-001-58693373-2014. Полоска прямоугольной формы без закругленных углов, следующих типоразмеров: - 5,0 см х 10,0 см - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2246»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "АКВИОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.