Пленки липкие операционные ПАЛЬМА® стерильные по ТУ 32.50.50-005-83228278-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.169
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1400 на медицинское изделие «Пленки липкие операционные ПАЛЬМА® стерильные по ТУ 32.50.50-005-83228278-2020» производства ООО "ГК ПАЛЬМА" выдано Росздравнадзором 6 февраля 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931756
- Дата первичной регистрации
- 06.02.2014
- Дата внесения изменений
- 25.04.2023
- Период действия версии
- с 25.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГК ПАЛЬМА"108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
- Заявитель
- ООО "ГК ПАЛЬМА"108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.169Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2014 | РЗН 2014/1400 | Пленки липкие операционные «ПАЛЬМА» стерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013 | Внесено изменение |
| 25.04.2023 | РЗН 2014/1400 | Пленки липкие операционные ПАЛЬМА® стерильные по ТУ 32.50.50-005-83228278-2020 | Действует |
| 24.05.2018 | РЗН 2014/1400 | Пленки липкие операционные «Пальма» стерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленки липкие операционные ПАЛЬМА® стерильные по ТУ 32.50.50-005-83228278-2020 1. ЭМАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(245 ±10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(170 ±10) мм. |
| 02 | Пленки липкие операционные ПАЛЬМА® стерильные по ТУ 32.50.50-005-83228278-2020 2. ЭМАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(245 ± 10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(200 ± 10) мм. |
| 03 | Пленки липкие операционные ПАЛЬМА® стерильные по ТУ 32.50.50-005-83228278-2020 3. ЭМАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(500 ±10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(340 ±10) мм. |
| 04 | Пленки липкие операционные ПАЛЬМА® стерильные по ТУ 32.50.50-005-83228278-2020 4. ЭМАКРИЛ® размер (200 ± 10)х(500 ±10) мм, липкий слой (200 ± 10)х(400 ±10) мм. |
| 05 | Пленки липкие операционные ПАЛЬМА® стерильные по ТУ 32.50.50-005-83228278-2020 5. ЭМАКРИЛ® размер (300 ± 10)х(500 ± 10) мм, липкий слой (300 ± 10)х(340 ± 10) мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1400»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГК ПАЛЬМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1400?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.