Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный LUNA BELT с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19965 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный LUNA BELT с принадлежностями» производства "ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 3 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931739
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2023
- Период действия версии
- с 03.04.2023 до 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л."Италия, DIMA ITALIA SRL, Via Coriolano Vighi, 29 - 40133, Bologna, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, DIMA ITALIA SRL, Via Coriolano Vighi, 29 - 40133, Bologna, Italy
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2023/19965 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный LUNA BELT с принадлежностями | Действует |
| 03.04.2023 | РЗН 2023/19965 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный LUNA BELT с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный LUNA BELT с принадлежностями LUNA BELT, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19965»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.