Номер РУ РЗН 2017/6532

Термометр электронный медицинский CS Medica KIDS

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6532 выдано Росздравнадзором 04.12.2017 на медицинское изделие «Термометр электронный медицинский CS Medica KIDS» производства "Вега Текнолоджиз Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.12.2017
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия версии
с 14.10.2019 до 31.01.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вега Текнолоджиз Инк."
Тайвань, Vega Technologies Inc., 11F-13., No. 100, Chang Chun Road, 104, Taipei, Taiwan
Заявитель
ООО "СИЭС МЕДИКА"
125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Представитель в РФ
ООО "СИЭС МЕДИКА"
125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.122
Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
Код ОКП
944120
Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6532 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вега Текнолоджиз Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.12.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Термометр электронный медицинский CS Medica KIDS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
31.01.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
14.10.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
31.01.2023РЗН 2017/6532Термометр электронный медицинский CS Medica KIDSДействует
04.12.2017РЗН 2017/6532Термометр электронный медицинский CS Medica KIDSВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Термометры электронные медицинские CS Medica KIDS CS-83, CS-82-F, CS-82-P варианты исполнения:
02-  Термометр электронный медицинский CS Medica KIDS CS-83 в комплектации:
03-  Термометр электронный медицинский CS Medica KIDS CS-82-F, CS-82-P в комплектации:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6532»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вега Текнолоджиз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.