Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, стерильный
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19943 на медицинское изделие «Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, стерильный» производства "БИОЦЕРАМЕД - Керамикос пара Апликасоес Медикас, С.А." выдано Росздравнадзором 3 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2023
- Период действия версии
- с 03.04.2023 до 17.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОЦЕРАМЕД - Керамикос пара Апликасоес Медикас, С.А."Португалия, BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., AvePark - Parque de Ciência e Tecnologia S.A. Zona Industrial da Gandra; 4805-017 Barco, Guimarães, PortugalЮр. адрес: Португалия, Дальнее зарубежье, BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., AvePark - Parque de Ciência e Tecnologia S.A. Zona Industrial da Gandra; 4805-017 Barco, Guimarães, Portugal
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2023 | РЗН 2023/19943 | Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, стерильный | Действует |
| 03.04.2023 | РЗН 2023/19943 | Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани 1. Neobone® в блоках, размер: 1.1. 10 x 10 x 5 мм - не более 10 шт. |
| 02 | Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани 1. Neobone® в блоках, размер: 1.2. 10 x 30 x 5 мм - не более 10 шт. |
| 03 | Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани 1. Neobone® в блоках, размер: 1.3. 10 x 30 x 10 мм - не более 10 шт. |
| 04 | Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани 1. Neobone® в блоках, размер: 1.4. 15 x 15 x 20 мм - не более 10 шт. |
| 05 | Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани 1. Neobone® в блоках, размер: 1.5. 15 x 15 x 30 мм - не более 10 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19943»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОЦЕРАМЕД - Керамикос пара Апликасоес Медикас, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19943?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.