Цемент костный для замещения дефектов и регенерации костной ткани
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22414 на медицинское изделие «Цемент костный для замещения дефектов и регенерации костной ткани» производства "БИОЦЕРАМЕД - Керамикос пара Апликасоес Медикас, С.А." выдано Росздравнадзором 19 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939804
- Дата первичной регистрации
- 19.04.2024
- Период действия версии
- с 19.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОЦЕРАМЕД - Керамикос пара Апликасоес Медикас, С.А."Португалия, BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., AvePark - Parque de Ciência e Tecnologia S.A. Zona Industrial da Gandra; 4805-017 Barco, Guimarães, PortugalЮр. адрес: Португалия, Дальнее зарубежье, BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., AvePark - Parque de Ciência e Tecnologia S.A. Zona Industrial da Gandra; 4805-017 Barco, Guimarães, Portugal
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Neocement® 10 г (6 см3) |
| 02 | Neocement® 20г (12 см3) |
| 03 | Neocement® Inject Р 10г (6 см3) |
| 04 | Neocement® Inject Р 20г (12 см3) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22414»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОЦЕРАМЕД - Керамикос пара Апликасоес Медикас, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22414?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.