Номер РУ РЗН 2021/13630

Гель-смазка для интимного применения Durex® Perfect Gliss

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13630 выдано Росздравнадзором 10.03.2021 на медицинское изделие «Гель-смазка для интимного применения Durex® Perfect Gliss» производства "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.03.2021
Дата внесения изменений
20.04.2023
Период действия версии
с 20.04.2023 до 04.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."
Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
Юр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
Заявитель
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Представитель в РФ
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13630 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.03.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гель-смазка для интимного применения Durex® Perfect Gliss» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
04.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
20.04.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.07.2023РЗН 2021/13630Гель-смазка для интимного применения Durex® Perfect GlissДействует
10.03.2021РЗН 2021/13630Гель-смазка для интимного применения Durex® Perfect GlissВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13630»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13630?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.