Комплект узлов и деталей для аппарата внешней фиксации с инструментами для его установки
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19396 на медицинское изделие «Комплект узлов и деталей для аппарата внешней фиксации с инструментами для его установки» производства Государственное предприятие "Научно-технологический парк БНТУ "Политехник" выдано Росздравнадзором 24 января 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137782
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2023
- Период действия версии
- с 24.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Государственное предприятие "Научно-технологический парк БНТУ "Политехник"220013, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Я. Коласа, д. 24, к. 34/1/1Юр. адрес: 220013, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Я. Коласа, д. 24, к. 34/1/1
- Заявитель
- ООО "Орфан групп"115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, эт. 3, пом. I, ком. 8, офис 42А
- Представитель в РФ
- ООО "Орфан групп"115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, эт. 3, пом. I, ком. 8, офис 42А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
Модели изделия 75
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 1. Полукольцо Илизарова, 080 мм, 090 мм, 0100 мм, 0110 мм, 0120 мм, 0130 мм, 0140 мм, 0150 мм, 0160 мм, 0170 мм, 0180 мм, 0190 мм, 0195 мм, 0200 мм, 0210 мм, 0220 мм, 0225 мм, 0230 мм, 0240 мм, 0250 мм; |
| 02 | Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 2. Полукольцо с комбинированными отверстиями, 0140 мм, 0150 мм, 0160 мм, 0170 мм, 0180 мм, 0190 мм, 0195 мм, 0200 мм, 0210 мм, 0220 мм, 0225 мм, 0230 мм, 0240 мм, 0250 мм; |
| 03 | Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 3. Полукольцо с отогнутыми краями, 0140 мм, 0150 мм, 0160 мм, 0170 мм, 0180 мм, 0190 мм, 0195 мм, 0200 мм, 0210 мм, 0220 мм, 0225 мм, 0230 мм, 0240 мм, 0250 мм; |
| 04 | Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 4. Полукольцо с загнутыми краями, 0140 мм, 0150 мм, 0160 мм, 0170 мм, 0180 мм, 0190 мм, 0195 мм, 0200 мм, 02Ю мм, 0220 мм, 0225 мм, 0230 мм, 0240 мм, 0250 мм; |
| 05 | Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 5. Кольцо Илизарова, 0140 мм, 0150 мм, 0160 мм, 0170 мм, 0180 мм, 0190 мм, 0195 мм, 0200 мм, 0210 мм, 0220 мм, 0225 мм, 0230 мм, 0240 мм, 0250 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19396»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Государственное предприятие "Научно-технологический парк БНТУ "Политехник". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19396?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.