zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19904

Система интеллектуальная для анализа эндоскопических изображений PENTAX Medical SAS-M10

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19904 на медицинское изделие «Система интеллектуальная для анализа эндоскопических изображений PENTAX Medical SAS-M10» производства "ХОЯ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 30 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931014
Дата первичной регистрации
30.03.2023
Период действия версии
с 30.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Заявитель
ООО "ПМР"
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВНУКОВО, П УЛЬЯНОВСКОГО ЛЕСОПАРКА, Д. 1, СТР. 1, КОМ. 90, 91
Представитель в РФ
ООО "ПМР"
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВНУКОВО, П УЛЬЯНОВСКОГО ЛЕСОПАРКА, Д. 1, СТР. 1, КОМ. 90, 91
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

№Название
01Система интеллектуальная для анализа эндоскопических изображений PENTAX Medical SAS-M10

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19904»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19904?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.