Рулетка электронная медицинская РЭМ-1400, РЭМ-2000 по ТУ 9442-042-00226454-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13197 выдано Росздравнадзором 12.03.2012 на медицинское изделие «Рулетка электронная медицинская РЭМ-1400, РЭМ-2000 по ТУ 9442-042-00226454-2011» производства АО "ТВЕС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932987
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2012
- Дата внесения изменений
- 03.02.2023
- Период действия версии
- с 03.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ТВЕС"392511, Россия, Тамбовская область, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3Юр. адрес: 392511, Россия, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3
- Заявитель
- АО "ТВЕС"392511, Россия, Тамбовская область, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3Юр. адрес: 392511, Россия, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13197 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ТВЕС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Рулетка электронная медицинская РЭМ-1400, РЭМ-2000 по ТУ 9442-042-00226454-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2012 | ФСР 2012/13197 | Рулетка электронная медицинская РЭМ-1400, РЭМ-2000 по ТУ 9442-042-00226454-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Рулетка электронная медицинская РЭМ-1400-1-И. |
| 02 | II. Рулетка электронная медицинская РЭМ-2000-1-И. |
| 03 | III. Рулетка электронная медицинская РЭМ-1400-1-ПК. |
| 04 | IV. Рулетка электронная медицинская РЭМ-2000-1-ПК. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13197»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ТВЕС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.