Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20010 на медицинское изделие «Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника» производства "Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк." выдано Росздравнадзором 5 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2023
- Период действия версии
- с 05.04.2023 до 14.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк."Соединенные Штаты, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USAЮр. адрес: США, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | РЗН 2023/20010 | Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника | Действует |
| 14.11.2023 | РЗН 2023/20010 | Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника | Внесено изменение |
| 05.04.2023 | РЗН 2023/20010 | Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника | Внесено изменение |
Модели изделия 44
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: - Стержень изогнутый ROD 5.5 TI CP4 S CURV 30ММ; |
| 02 | 1. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: - Стержень изогнутый ROD 5.5 TI СР4 S CURV 40ММ; |
| 03 | 1. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: - Стержень изогнутый ROD 5.5 TI СР4 S CURV 50ММ; |
| 04 | 1. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: - Стержень изогнутый ROD 5.5 TI СР4 S CURV 60MM; |
| 05 | 1. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: - Стержень изогнутый ROD 5.5 TI CP4 S CURV 70MM. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20010»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.